喜訊連連:闊海醫(yī)療通過(guò) ISO9001和ISO 13485認(rèn)證
時(shí)間:2024-04-28
闊海通過(guò)ISO9001和ISO13485國(guó)際質(zhì)量管理體系認(rèn)證!
闊海醫(yī)療科技通過(guò)ISO9001體系認(rèn)證
當(dāng)前國(guó)內(nèi)有些公司的ISO9001和ISO13485證書(shū),只被國(guó)內(nèi)認(rèn)可,而闊海醫(yī)療的認(rèn)證不但被中國(guó)認(rèn)可,也被美國(guó)、歐洲等30多個(gè)國(guó)家認(rèn)可,當(dāng)然也對(duì)公司的質(zhì)量管理體系作出了更為嚴(yán)格的要求,標(biāo)志著“闊海醫(yī)療”在質(zhì)量管理方面達(dá)到了國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。
“闊海醫(yī)療科技”的認(rèn)證證書(shū)上包含了有“IAF”、“ANAB”、“IAS”的標(biāo)志,表明此認(rèn)證被以上三大機(jī)構(gòu)認(rèn)可(如無(wú)此標(biāo)志,說(shuō)明未得到這些機(jī)構(gòu)的認(rèn)可)。
其中:“IAF”是國(guó)際認(rèn)可論壇(英文International Accreditation Forum)的縮寫(xiě),其覆蓋30多個(gè)成員國(guó),其中主要包括歐洲認(rèn)證認(rèn)可組織(EAC)和太平洋認(rèn)可合作組織(PAC)。
闊海醫(yī)療科技通過(guò)ISO13485認(rèn)證
“ANAB”是美國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)---美國(guó)質(zhì)量學(xué)會(huì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可委員會(huì)(英文ANSI-ASQ National Accreditation Board)的縮寫(xiě),其認(rèn)證在美國(guó)等多個(gè)國(guó)家擁有權(quán)威性和可信度,主要偏重于食品、醫(yī)療器械、化妝品等健康行業(yè)。
“IAS”(英文International Accreditation Service)是美國(guó)三大認(rèn)可機(jī)構(gòu)之一,其認(rèn)證具有美國(guó)和國(guó)際認(rèn)可性。
ISO9001是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)制定的國(guó)際質(zhì)量管理體系和標(biāo)準(zhǔn),被全球100多個(gè)國(guó)家和地區(qū)采用(特別是發(fā)達(dá)國(guó)家)。ISO13485是一項(xiàng)針對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的標(biāo)準(zhǔn),旨在確保醫(yī)療器械在設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、服務(wù)等環(huán)節(jié)滿(mǎn)足相關(guān)法規(guī)的要求。