2011-09-22日前，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布2011年第2期（總第49期）國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量公告，公布了對(duì)一次性使用無(wú)菌注射器進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)的結(jié)果。本次共抽驗(yàn)一次性使用無(wú)菌注射器（帶針）產(chǎn)品1050批次，涉及全國(guó)31個(gè)省（區(qū)、市）730家使用單位、128家生產(chǎn)企業(yè)。經(jīng)檢驗(yàn)，1034批次產(chǎn)品被抽驗(yàn)項(xiàng)目合格，16批產(chǎn)品被···
2011-09-042011年8月30日，醫(yī)療器械監(jiān)督管理座談會(huì)在北京召開，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局黨組成員、副局長(zhǎng)邊振甲出席會(huì)議并講話。政策法規(guī)司、醫(yī)療器械監(jiān)管司、中國(guó)食品藥品檢定研究院、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心、藥品認(rèn)證管理中心、藥品評(píng)價(jià)中心、醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心的負(fù)責(zé)人和有關(guān)人員參加了會(huì)議。各單位和部門分別···
2011-09-03對(duì)缺陷醫(yī)療器械實(shí)施召回是國(guó)際慣例，對(duì)保障公眾用械安全起到了重要的作用，也體現(xiàn)了醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)是產(chǎn)品質(zhì)量第一責(zé)任人的理念。為逐步建立健全符合我國(guó)監(jiān)管實(shí)際的醫(yī)療器械召回制度，《醫(yī)療器械召回管理辦法（試行）》（以下簡(jiǎn)稱《辦法》）已于近日出臺(tái)，7月1日起正式實(shí)施?！掇k法》共六章三十八條
2011-09-01日前，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局曝光了“超強(qiáng)輻射治療儀”等4種醫(yī)療器械違法廣告。這四種醫(yī)療器械的廣告宣傳內(nèi)容超出了食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的內(nèi)容，含有不科學(xué)表示產(chǎn)品功效的斷言和保證等內(nèi)容，嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。食品藥品監(jiān)督管理部門已根據(jù)《醫(yī)療器械廣告審查辦法》對(duì)上述違法廣告的醫(yī)療器械及···
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